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产品型号：
HD-TA115
产品简介：
安瓿瓶折断力测试仪是面向玻璃安瓿瓶、易折安瓿瓶及预刻痕安瓿的力学性能分析仪。支持力-位移断裂评价，须配合相应折断夹具。本单品结果项目为：硬度、破裂力、破裂距离、破裂功(力-时间面积)、峰值形变量。适用于刻痕一致性研究、包材来料检验及批次比较；各项结果须满足相应测试与计算条件。
一、产品简介
安瓿瓶折断力测试仪是面向玻璃安瓿瓶、易折安瓿瓶及预刻痕安瓿的力学性能分析仪。支持力-位移断裂评价，须配合相应折断夹具。本单品结果项目为：硬度、破裂力、破裂距离、破裂功(力-时间面积)、峰值形变量。适用于刻痕一致性研究、包材来料检验及批次比较；各项结果须满足相应测试与计算条件。
二、参考标准与方法（部分）
◆ISO 9187-1《Injection equipment for medical use — Ampoules for injectables》
◆ISO 9187-2《One-point cut (OPC) ampoules》
◆药包材安瓿瓶相关标准及企业破裂力测试方法
三、应用范围
本仪器适用于玻璃安瓿瓶、易折安瓿瓶及预刻痕安瓿，用于刻痕一致性研究、包材来料检验及批次比较。结果项目为：硬度、破裂力、破裂距离、破裂功(力-时间面积)、峰值形变量。硬度与破裂力均取首周期正向峰值力；只有该峰对应实际破裂时才解释为破裂力。破裂距离为该峰处位移。峰值形变量为首周期最大实际位移，不代表残余变形或角度。破裂功(力-时间面积)为首周期正向力-时间积分，单位g*s，不是力-位移积分功。测试应统一样品状态、放置方向、探头或夹具、触发力、加载速度及测试终点，并核对曲线与样品实际状态。
四、产品特点
1.专用配件：
*A-BF 安瓿瓶折断工装，用于质构仪检测安瓿瓶折断力，测定折断过程最大力值，评价安瓿易折性能。
*可根据样品特征及需求定制探头。
2.预设核心参数——预设脆性、破裂力、破裂距离、硬度等核心参数，测试完直接读数，告别复杂曲线解读。
3.人机交互操作：7寸触摸高清显示屏，支持中英双语切换，操作直观简便。
4.实时曲线显示：自动绘制并显示数据曲线同时支持切换4种坐标轴类型（时间-负载、时间-形变量、形变量-负载、应变-应力），从不同角度分析数据关系。
5.高精度测量：搭配工业级高精度模数转换芯片与定制化力传感器，采集精度优、误差小。
6.测试模式：自带多种测试模式可选，用户可以根据自己的测试需求添加需要的测试模式，适配不同样品特性与测试需求。
7.运动架构：闭环电机驱动+双排线轨滑台，确保位移精度高达0.001mm，同时具备限位保护、过载保护保证用户与仪器安全。
8.*试验回放：系统软件记录试验全过程。可追溯任意时间的试验，进行数据还原、曲线重绘和数据同步回放，察看和分析被查询样品的试验细节。
9.数据自动存储：测试数据自动存储，掉电不丢失，可储存5000组A4幅面数据报告，报告内容带有曲线图，支持USB接口数据导出，适配生产现场快速出报告与实验室数据归档需求。
10.*负载校准功能：一键校准，无需多点校准，确保长期使用的测量准确性。
11.*GMP管理系统：标配GMP管理系统，支持实验人员权限分级、操作流程全链路追溯。
12.具有WiFi连接功能，设备支持远程OTA升级与维护。
13.*实体按键：质构仪主机上有物理按键，通过物理按键可以上下调节探头高度。
14.*标配多种探头：标配探头以装箱清单为准；可选配多种不同规格探头，并支持按样品和测试方法定制、快速更换。
15.*高度校准：高度校准限定探头极限行程。可避免误设参数，探头过度下压直接撞击样品台。
16.*仪器保护：紧急停止、上下限位保护、力量感应单元过载保护。
17.*可录入探头名称、长度和横截面积；已关联历史试验的探头禁止直接删除，避免历史数据因探头信息缺失而失效。
18.*传感器更换：无需整机拆机，无需复杂校准工装，快速完成不同量程传感器切换。
五、技术参数
| 负载量程 | 标配20kg（可选0.5 kg、1 kg、2 kg、5 kg、10 kg、20 kg、50 kg） |
| 力值显示分辨率 | 0.001 g（配置相关） |
| 测试速度 | 0.001 mm/s-50.000 mm/s |
| 速度分辨率 | 0.001 mm/s |
| 零点漂移 | ≤0.5% |
| 重复性 | ≤1% |
| 位移行程 | 310 mm |
| 位移标称指标 | 0.001 mm |
| 显示方式 | 7英寸高清触摸显示屏 |
| 数据存储 | 最多约5000组报告（与报告内容有关） |
| 通信接口 | USB |
| 操作语言 | 支持中英文切换 |
| 限位保护 | 具备 |
| 力传感器保护 | 具备 |
| 环境要求 | 温度：10℃-40℃；湿度：20%RH-70%RH（无凝露） |
| 重量 | 约18 kg |
| 外形尺寸 | 540 mm×280 mm×650 mm（L×W×H） |
| 电源 | AC 220 V±10%，50 Hz |
六、可选功能：PC软件
| 功能对比 | 单机软件 | PC软件 |
| 实时特征曲线显示 | 缩放、显示 | 提供缩放、特征点标注、单点标注及曲线显示设置 |
| 回放功能 | 实验回放 | 实验及视频回放 |
| 多曲线比较 | - | 5组试验结果进行曲线叠加、比较与分析 |
| USB摄像头同步记录 | - | PC软件支持外接USB摄像头 |
| GLP溯源管理 | - | 可支持GLP数据追溯管理 |
| 重复实验模块 | - | 可设置重复次数和间隔时间并自动循环执行 |
| 数据库迁移工具 | - | 数据库备份、备份包导入与合并迁移工具 |
| 项目导入/导出 | - | 支持项目配置的备份、迁移与复用 |
| 可自定义实验流程 | - | 支持自由组合测试模式 |
| 采样频率自定义 | 默认100hz不支持调整 | 可调100/200/500/1000hz |
| TPA间隔静止时间 | - | 可自定义时间 |
| 多样化导出数据 | 仅word | Excel、pdf、视频 |
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