质构仪-软胶囊硬度弹性测试仪

一、产品简介

软胶囊硬度弹性测试仪是面向明胶软胶囊、植物基软胶囊及其他软胶囊制剂的力学性能分析仪。支持压缩、穿刺测试；弹性和回复性须采用符合条件的TPA数据。本单品结果项目为：硬度、破裂力、破裂距离、峰值形变量、弹性、回复性。适用于囊壳配方研究、充填封合工艺控制及成品质量评价；各项结果须满足相应测试与计算条件。

二、参考标准与方法（部分）

◆《中华人民共和国药典》2025年版四部 软胶囊剂相关通则

◆软胶囊外观、完整性及物理性能检验方法

◆软胶囊压缩、穿刺与TPA评价方法（企业或实验室方法）

三、应用范围

本仪器适用于明胶软胶囊、植物基软胶囊及其他软胶囊制剂，用于囊壳配方研究、充填封合工艺控制及成品质量评价。结果项目为：硬度、破裂力、破裂距离、峰值形变量、弹性、回复性。硬度与破裂力均取首周期正向峰值力；只有该峰对应实际破裂时才解释为破裂力。破裂距离为该峰处位移。峰值形变量为首周期最大实际位移，不代表残余变形或角度。弹性、回复性等标记为TPA的指标须使用符合条件的数据；单次普通压缩不保证全部结果有效，破裂试验不能代替非破坏性TPA评价。测试应统一样品状态、放置方向、探头或夹具、触发力、加载速度及测试终点，并核对曲线与样品实际状态。

四、产品特点

1.*软胶囊测试方法：支持压缩、穿刺测试；弹性和回复性须采用符合条件的TPA数据。应按样品和夹具设置触发力、测试速度、压入深度及测后位置；模式默认参数须经方法验证后使用。

2.*结果直接输出：硬度、破裂力、破裂距离、峰值形变量、弹性、回复性。可结合力-位移曲线进行比较；仅对满足计算条件的结果作定量评价。

3.*胶囊定位夹具（可选）——适配椭圆形、球形、长条形及不同规格软胶囊，减少滚动、滑移和偏心加载。

4.*专用探头（可选）——可选圆柱压盘、球形探头、针式穿刺探头及定制胶囊支撑座，满足囊壳与整粒胶囊的测试需求。

5.*‌PC软件直连(可选)‌——仪器无缝对接电脑端软件，测试数据实时传输、自动存储，批量数据一键导出，轻松生成标准化质检报告。

6.*摄像头同步监控(可选)‌——内置摄像头接口，测试全程实时画面同步采集，既可直观回放探头下压状态，又能为异常数据追溯提供影像佐证。

7.人机交互操作：7寸触摸高清显示屏，支持中英双语切换，操作直观简便。

8.实时曲线显示：自动绘制并显示数据曲线同时支持切换4种坐标轴类型（时间-负载、时间-形变量、形变量-负载、应变-应力），从不同角度分析数据关系。

9.高精度测量：搭配工业级ADI高精度模数转换芯片与定制化力传感器，采集精度优、误差小。

10.测试模式：自带多种测试模式（压缩、穿刺、剪切、拉伸等）可选，用户可以根据自己的测试需求添加需要的测试模式，适配不同样品特性与测试需求。

11.运动架构：闭环电机驱动+双排线轨滑台，确保位移精度高达0.001mm，同时具备限位保护、过载保护保证用户与仪器安全。

12.*试验回放：系统软件记录试验全过程。可追溯任意时间的试验，进行数据还原、曲线重绘和数据同步回放，察看和分析被查询样品的试验细节。

13.数据自动存储：测试数据自动存储，掉电不丢失，可储存5000组A4幅面数据报告，报告内容带有曲线图，支持USB接口数据导出，适配生产现场快速出报告与实验室数据归档需求。

14.*负载校准功能：一键校准，无需多点校准，确保长期使用的测量准确性。

15.*GMP管理系统：标配GMP管理系统，支持实验人员权限分级、操作流程全链路追溯。

16.具有WiFi连接功能，设备支持远程OTA升级与维护。

17.*实体按键：质构仪主机上有物理按键，通过物理按键可以上下调节探头高度。

五、PC端程序进阶技术功能

通过USB-B通信连接Windows电脑，PC程序可接管全部实验控制，支持联机实时采集曲线、批量数据处理与高级数据分析，具备以下专属技术优势：

1.*高级曲线分析与标注：支持4种坐标轴类型自动放大缩小；支持特征数据一键标注（正向峰面积、负向峰面积、脆性、硬度、粘性面积、粘度、过零位置）；单条数据支持右键高级操作，如曲线加粗、精准标注特征点位。

2.*多曲线对比分析：软件可同时选中当前或历史的多达5个试验结果（函数曲线）进行同屏叠加比较和深度分析。

3.深度试验回放与动画复现：在常规回放基础上，PC端支持对历史测试曲线进行框选放大、平移视图，并能通过动画复现测试全过程。

4.*视屏同步记录系统：支持外接USB摄像头，同步记录测试视频，并将视频画面与测试曲线的时间轴精准对应，方便把样品形变现象和力学曲线一一对应（注：此高级功能为主机触屏端不支持）。

5.双端探头库管理系统：PC与触屏双端均支持探头库管理，可录入探头名称、长度、横截面积；具备系统级校验逻辑，已被历史实验使用的探头禁止删除，彻底规避误删造成历史实验数据失效的风险。

6.*自动化重复实验模块：参数设置界面内置“重复实验模块”，可预设重复测试次数及重复间隔时间，实现仪器自动循环测试，无需人工反复录入参数。

7.*GMP合规操作日志：具备完整且不可修改的操作日志系统，精准记录操作人员、时间、操作模块、操作内容及执行状态。日志仅具有只读权限不可删除，完美满足科研、药企等严苛的GMP记录溯源需求（注：日志模块在PC端独立实现）。

8.*数据安全与无缝迁移：提供数据库一键备份及备份包合并导入迁移工具。更换电脑时，可完整迁移全部历史实验模板、实验数据、探头库及自定义计算公式，将设备更迭导致的数据丢失风险降至最低。

9.*项目管理与复用：支持整体项目工程的导入/导出功能，方便测试项目配置的打包备份、跨设备迁移与团队复用。

六、技术参数