微生物限度仪校准规范（微生物限度仪检定规程）

目前，传统的微生物学方法需要数天才能得到结果。为了更好地监测产品质量，满足现今产量增长的需求，我们需要更快更准确地得到结果，既能匹配膜过滤法又能同时满足法规要求。进而加速产品放行，更快地将产品投放到市场，降低库存成本。那么微生物限度仪正好满足需求。微生物限度仪适用于纯化水和注射用水的微生物限度检测，也可以用于其他样品的微生物负载检测。作为微生物限度检测的设备，操作该仪器除了正确的方法以外，还应该注意一些细节。本篇具体介绍一下。

一、微生物限度仪检测原理

采用薄膜过滤法，在内置液泵产生的负压作用下，将供试液通过一定孔径的无菌滤膜过滤，样品中的微生物被截留在滤膜表面。随后将滤膜转移至相应培养基中，在恒温条件下培养并形成可计数的菌落，通过菌落数判定样品的微生物限度是否符合规定。

二、微生物限度仪操作流程

（1）检查工作环境，是否符合药典要求。

（2）将微生物限度仪置于超净工作台上，按照说明书中第六章《安装与调试》的方法安装仪器。

（3）取无菌滤杯与主机相连，确保密封完好。

（4）将事先准备好的供试液倒入滤杯内，不要超过滤杯最大刻度。

（5）按下电源开关键，根据需要，分别选择点击 P1、P2、P3 、P4、P5、P6 泵头开关，微生物限度仪开始运行，过滤液从排液口排出。

（6）待供试液全部过滤过滤完后关闭隔膜液泵开关和泵头开关，仪器停止运行。

（7）将滤杯取下，用取膜器或者其他方法将滤膜顶出底座上端面，用无菌镊子取出滤膜。

（8）滤膜菌面朝上，平贴在事先准备好的培养基上，滤膜不得有气泡。

（9）将培养皿转移至规定温度条件下的恒温培养箱中进行培养。

（10）操作结束后，切断电源。

（11）微生物限度仪主机表面用酒精擦拭干净，按照说明书第六章《安装与调试》的管路消毒的条件和方法进行消毒。

三、微生物限度仪维护

1.仪器使用完毕后，将表面擦拭干净。

2.定期清洗管道内部，并用医用酒精进行消毒。

3.微生物限度仪工作环境应符合要求，以确保仪器的使用寿命，请定期进行维护和检查。

4.仪器长途运输过程中使用原装包装材料，对检测部件进行运输保护。如有遗失，请联系供应商或厂家。

5.若微生物限度仪长期不使用，请关闭电源并拔掉插头，并用软布或塑料袋覆盖仪器，防止灰尘落入。