无菌检查是药品和生物制品质量控制中要求最严的环节之一,样品中只要存在微量微生物,就可能影响整批产品的判定。集菌仪就是依据《中国药典》要求设计的无菌检查辅助设备,与一次性全封闭集菌过滤培养器配套使用,完成样品的微生物过滤和截留,是微生物实验室的基础前处理设备。

集菌仪通过蠕动泵定向加压输送样品,使供试品经过微孔滤膜,微生物被均匀截留在0.22μm或0.45μm的滤膜上,再配合后续培养和观察,判断样品是否无菌或进行微生物限度计数。它适用于药品、生物制品、医疗器械、食品饮料及环境监测等领域,可处理纯化水、注射用水、注射剂、护理液、水样及医疗器械浸提液等样品。整机采用卫生级 L304 不锈钢一体化机壳,结构无死角、耐腐蚀、易清洁,符合无菌室的洁净规范。下面介绍一下集菌仪使用教程:
准备阶段:先确认集菌仪置于洁净工作台或无菌室内,检查蠕动泵头、软管和卡口状态,开机后在 7 寸触摸屏上查看运行参数,内置温湿度显示可帮助确认环境条件。将一次性全封闭集菌过滤培养器安装到通用瓶形支架上,借助圆形卡口和人体工学扳手固定软管,连接密封到位。
过滤阶段:根据样品性质选择转速,集菌仪提供6档固定转速并支持任意调速,范围1~300 转/分。将供试品加入培养器,启动蠕动泵,样品在稳定压力下通过滤膜,微生物被截留在膜上,滤液经弧形排液槽排出,避免残液积存。操作过程中可配合脚踏开关,双手专注处理样品。
培养阶段:过滤完成后,按规程向培养器内注入相应培养基,封闭后置于规定温度下培养,观察有无菌生长或进行计数。一次性全封闭培养器即用即弃,减少了交叉污染和清洗工作量。
结束整理:关机后取下培养器,擦拭机壳和排液槽,保持集菌仪干燥清洁,不锈钢表面无样品残留。

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